Semaglutida: Anvisa aprova registro de 5 novas canetas emagrecedoras

Semaglutida: Anvisa aprova registro de 5 novas canetas emagrecedoras

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (29/7) o registro de cinco novos medicamentos injetáveis com semaglutida. Os produtos são agonistas do receptor de GLP-1, indicados para tratar diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.

A Anvisa aprovou cinco novas canetas de semaglutida sintética: Owozy (Ávita Care), Seemasun (Sun Farmacêutica), Zempneo (Brainfarma), Semavy (Cosmed) e Orsema (Ranbaxy). Todas são agonistas de GLP-1, indicadas para diabetes tipo 2, como complemento a dieta e exercícios, quando metformina não é adequada.

O que muda com a aprovação das novas canetas de semaglutida

A aprovação representa um avanço na oferta de medicamentos para diabetes tipo 2 no Brasil. Até então, o mercado era dominado por marcas como Ozempic, que serviu de comparador para os novos registros. As cinco canetas agora aprovadas são todas sintéticas, ou seja, a semaglutida é produzida em laboratório, não extraída de fontes naturais.

Lista das cinco canetas aprovadas pela Anvisa

• Owozy: registro concedido para a Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
• Seemasun: para a Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
• Zempneo: para a Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
• Semavy: para a Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
• Orsema: para a Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

Todas essas empresas tiveram seus pedidos analisados dentro de um plano de ação da Anvisa que priorizou medicamentos com semaglutida e liraglutida.

Por que a Anvisa acelerou a análise desses medicamentos

A priorização começou em agosto de 2025, após um pedido do Ministério da Saúde para beneficiar o Sistema Único de Saúde (SUS). A necessidade de abastecer o mercado nacional também motivou a medida, que resultou no Edital de Chamamento 12/2025 da Anvisa.

Para reduzir filas e o tempo de análise, a agência implementou um plano de ação com 125 iniciativas. Essa mobilização acelerou a aprovação das novas canetas: 11 dos 24 medicamentos do edital já foram analisados e seis aprovados. O processo de avaliação exige estudos clínicos, análise de documentos e inspeção da linha de produção.

Como funciona o registro de medicamentos com semaglutida

O registro por comparação, usado aqui, significa que os novos medicamentos foram avaliados tendo como referência o Ozempic, que já tem eficácia e segurança comprovadas. O uso é recomendado como complemento à dieta e exercícios, especialmente quando a metformina é inadequada por intolerância ou contraindicações.

O papel da semaglutida sintética

O aumento nos pedidos de aprovação de agonistas de GLP-1 está ligado ao desenvolvimento de versões sintéticas do hormônio, criadas em laboratório em 2022. O GLP-1 estimula a produção de insulina e atua no controle da saciedade. Atualmente, 68% das solicitações de registro de injetáveis para tratar obesidade e diabetes na Anvisa são para medicamentos sintéticos. A expiração de patentes nos últimos anos também impulsionou o número de pedidos.

Impacto para pacientes com diabetes tipo 2

Para quem convive com diabetes tipo 2, a chegada de novas opções pode significar maior acesso e, potencialmente, preços mais competitivos. As canetas aprovadas são todas injetáveis e voltadas para adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado. O tratamento deve ser sempre acompanhado de orientação médica, dieta e atividade física.

Contexto do mercado de GLP-1 no Brasil

O movimento da Anvisa reflete uma tendência global: a busca por alternativas aos medicamentos originais, cujas patentes expiraram. Com mais fabricantes no mercado, a tendência é de aumento da oferta e possível redução de custos para o sistema público e para o consumidor final.

Perguntas Frequentes

As novas canetas são iguais ao Ozempic?

Foram registradas por comparação com o Ozempic, mas cada uma tem seu próprio registro e fabricante. Todas contêm semaglutida sintética.

Quem pode usar esses medicamentos?

Adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como complemento a dieta e exercícios, especialmente quando metformina não é adequada.

Quando as canetas estarão disponíveis?

A Anvisa não informou prazos de comercialização. Cada empresa precisa concluir o processo de registro e iniciar a produção.

A aprovação inclui uso para obesidade?

Não. A indicação aprovada é para diabetes tipo 2. O uso para emagrecimento dependeria de nova avaliação da Anvisa.

O SUS vai fornecer esses medicamentos?

A priorização partiu de pedido do Ministério da Saúde para beneficiar o SUS, mas a incorporação ao sistema público depende de avaliação da Conitec.

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