FDA aprova Rasonque para câncer de pâncreas avançado

A FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) aprovou o Rasonque, medicamento inovador da Revolution Medicines para câncer de pâncreas, após estudo clínico demonstrar que ele dobrou a taxa de sobrevivência de pacientes com doença avançada. O comprimido de administração única diária foi aprovado para câncer pancreático metastático em pacientes com tratamento prévio ou que não podem receber quimioterapia combinada. O medicamento bloqueia diversas formas da proteína RAS, que contribui para o crescimento tumoral em muitos tipos de câncer pancreático.

A Revolution afirmou que o Rasonque já está disponível nos EUA ao preço de US$ 39.800 para suprimento de 30 dias, com pacientes elegíveis de seguro saúde privado podendo pagar US$ 0 com assistência de coparticipação. A aprovação acelerada veio após o FDA conceder acesso antecipado via programa de uso compassivo, que permite tratamentos experimentais fora de ensaios clínicos. Barbara Andes, de 88 anos, moradora de Fullerton, Califórnia, começou a tomar o medicamento em julho após um ano de quimioterapia, relatando retomada de atividades normais e menos náuseas e fadiga.

O Rasonque esteve entre os primeiros produtos aceitos no novo processo de revisão acelerada da FDA, que reduz prazos para um a dois meses, em vez dos habituais 10 a 12 meses, para terapias que atendem prioridades de saúde dos EUA. Os investidores correram para a Revolution, impulsionando as ações em 166% neste ano, com papéis estáveis em US$ 211,70. Analistas da RBC Capital Markets estimam receita de US$ 28 milhões no terceiro trimestre e US$ 148 milhões no quarto, com potencial de US$ 11,5 bilhões em vendas anuais. A Sociedade Americana do Câncer projeta cerca de 67.350 diagnósticos de câncer de pâncreas este ano.

Brian Wolpin, diretor do Centro de Pesquisa de Câncer Pancreático da Família Hale no Instituto de Câncer Dana-Farber, disse: "Para pacientes e famílias que enfrentam o câncer pancreático metastático, esta aprovação representa um avanço há muito esperado e merecido". Os analistas da RBC afirmaram que "considerando os dados impressionantes e a necessidade não atendida, o mercado provavelmente suportaria preços premium". A aprovação abre acesso ao tratamento para muito mais pacientes, como destacou Barbara Andes.