Anvisa proíbe Cloridrato de Dobutamina e Soll*Q-75 por risco

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária suspendeu a comercialização, distribuição e uso de lotes do medicamento Cloridrato de Dobutamina e proibiu a venda de produtos sem registro, como o Soll*Q-75 e itens à base de berberina. A decisão está na Resolução-RE nº 3.547, publicada no Diário Oficial da União desta quarta-feira (9 de setembro de 2026). Na prática, os produtos listados devem sair das prateleiras e dos sites de venda imediatamente.

O que a resolução determina

A medida atingiu quatro frentes. A primeira é o recolhimento de cinco lotes do Cloridrato de Dobutamina fabricado pela Hypofarma, Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. A gerente-geral de inspeção e fiscalização sanitária da agência, Renata de Lima Soares, determinou a retirada após confirmação de desvios de qualidade graves.

Os lotes afetados são: 24092127, 24102310, 25102244, 25102243 e 25112308. O medicamento apresentou precipitados, partículas suspensas, cristalização e alteração de cor, ficando turvo, avermelhado ou amarronzado. As irregularidades apareceram em ampolas íntegras e também após a diluição, o que fere as boas práticas de fabricação exigidas para injetáveis. O risco é concreto: partículas sólidas aplicadas direto na corrente sanguínea comprometem a eficácia do tratamento e a segurança do paciente.

A segunda frente foi a empresa Lupatini e Pinheiro Instituto de Manipulação Ltda. A Anvisa suspendeu a propaganda e a exposição à venda dos produtos manipulados da marca Pharmes comercializados por site. A legislação brasileira proíbe que farmácias de manipulação façam propaganda de manipulados ao público geral, conforme as boas práticas de manipulação em farmácias.

O suplemento Soll*Q-75, da Método Quantumbio Distribuidora e Serviços Ltda, sofreu proibição total de fabricação, distribuição e propaganda. Era vendido como Medicina Tradicional Chinesa, em embalagens de até 720 cápsulas, sem prescrição de profissional habilitado. A fiscalização verificou alegações terapêuticas sem comprovação e, sem registro sanitário, a agência determinou a apreensão de todas as unidades. A Nattubras Produtos Natturais Ltda também foi proibida de fabricar o item.

Por fim, ficou proibida a venda de qualquer produto à base de berberina anunciado em sites ou veículos de comunicação. Os itens circulavam sem registro ou notificação oficial. Como a fabricante não foi identificada, a proibição vale para qualquer pessoa física ou jurídica que tente comercializar o produto.

O que fazer se você tem um desses em casa

Quem tem Cloridrato de Dobutamina dos lotes citados deve interromper o uso e procurar a fabricante para devolução segura. Antes de qualquer aplicação de injetável, vale conferir o aspecto visual: se houver alteração de cor ou cristais, o uso deve ser suspenso. Já no caso de produtos comprados pela internet sem registro, como o Soll*Q-75 e a berberina, o risco está na incerteza sobre a composição real das cápsulas. A reportagem está aberta à manifestação dos envolvidos.